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Wir bieten Lösungen für

  • DIN EN ISO 9001:2008,
  • DIN EN ISO 13485:2012,
  • DIN EN ISO 14971:2013,
  • DIN EN ISO 14001:2009,
  • DIN EN ISO 50001:2011
  • DIN ISO 29990:2010,
  • DIN EN ISO 14971:2013
  • DIN EN ISO 17025.2005
  • DIN EN 15224.2012
  • DIN EN ISO 27001:2008
  • EWG Richtlinie 93/42
  • EG 2007/47,
  • Technische Dokumentation für Medizinprodukte,
  • EG-Maschinenrichtlinie 2006/42
  • AZAV
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Zusätzliche Leistungen von managementsysteme Seiler


Nach unseren Erfahrungen wollen Käufer/-innen unserer Handbücher auch weitere Dienstleistungen. Beispiele für diese Dienstleistungen möchten wir hier für Sie auflisten. Für alle Module können Sie eine Förderung erhalten, die wir gerne mit Ihnen beantragen.

 

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zertifizierung
 
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Folgende Module können wir Ihnen anbieten:
Schulung

Wir führen bei Ihnen eine Inhouseschulung zur Norm durch. Die Anzahl der Teilnehmer können Sie selbst bestimmen. Die Schulungsunterlagen werden Ihnen überlassen.

Was haben Sie schon?

Wir prüfen mittels einer IST-Aufnahme bzw. eines ersten Audits welche Regelungen und Vorgaben Sie im Rahmen einer QM-Einführung schon haben und was Sie noch benötigen. Im Anschluss erhalten Sie einen Bericht und einen Maßnahmenplan zur Umsetzung.

Begleitung

Sie erstellen Schritt für Schritt Ihr Managementhandbuch und wir unterstützen Sie im Hintergrund oder Sie senden uns die von Ihnen erstellten Unterlagen und wir prüfen diese. Danach erhalten Sie einen Bericht mit Empfehlungen. Sie haben eine qualifizierte Unterstützung mit minimalem Aufwand.

Handbucherstellung

Wir erstellen Ihr Managementhandbuch mit allen Prozess- und Arbeitsanweisungen sowie Formblättern. Im Anschluss müssen Sie nur noch die Details anpassen.

Audit

Sie haben Ihr Managementhandbuch erstellt. Vor der Zertifizierung müssen Sie ein internes Audit durchgeführt haben. Dieses können wir wie ein zertifizierendes Unternehmen (Probelauf) durch-führen. Das nimmt der Belegschaft die Ängste und Sie haben einen objektiven Stand zu Ihrem QM-System. Besuchen Sie uns auf www.audit.ag

Sonstiges:

Optimierung QM-System

Sie haben bereits ein Managementsystem und halten es für sehr umfänglich oder umständlich? Wir prüfen Ihr Managementsystem vor Ort und Sie erhalten einen Optimierungsbericht mit Vorschlägen und möglicher Vorgehensweise.

Zertifizierer

Neben dem Preis gibt es bei Zertifizierern auch weitere Unterschiede. Welcher Typ Auditor passt zu Ihrem Unternehmen? Wir informieren Sie über Unterschiede und mögliche Anbieter.

Technische Dokumentation

Wir unterstützen Sie bei der Technischen Dokumentation und Zulassung Ihres Medizinproduktes. Wir können Teile der Dokumentation erstellen oder ganze Themenbereiche abdecken. Der Umfang hängt von Ihren Vorkenntnissen ab.


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