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Der Autor: Klaus Seiler

DIN EN ISO 9001

Unser Motto: Egal was Du tust, mach es mit Begeist
erung!

Master of science in QM

Qualitätsmanager TÜV

Sachverständiger QM
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Die "high level structure"

Norm sind jetzt in 10 Kapitel unterteilt.

Die Kapitel nach der "High Level Structure":

Kapitel 1: Anwendungsbereich
Kapitel 2: Normative Verweise
Kapitel 3: Begriffe
Kapitel 4: Kontext der Organisation
Kapitel 5: Führung
Kapitel 6: Planung
Kapitel 7: Unterstützung
Kapitel 8: Betrieb
Kapitel 9: Bewertung der Leistung
Kapitel 10: Verbesserung

Veränderte Begriffe zu Vorgängernormen:

  • Aus Produkte wird Produkte und Dienstleistungen Produkte und Dienstleistungen
  • Aus Ausschlüsse wird Inhalte DIN EN ISO 9001:2015 nicht mehr verwendet Anhang A4 klärt die Anwendung
  • Aus Dokumentation, Aufzeichnungen wird dokumentierte Information dokumentierte Information
  • Aus Arbeitsumgebung wird Umgebung zur Durchführung der Prozesse Umgebung zur Durchführung der Prozesse
  • Aus beschafftes Produkt wird extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen
  • Aus Lieferant wird externer Anbieter Externer Anbieter
  • Der QM-Beauftragte wird nicht mehr erwähnt. externer Anbieter Kapitel 7.1.2 beschreibt sinngemäß das kompetente Personen zur Durchführung benötigt werden.

Pflichtnachweise ergeben sich aus verschiedenen Kapiteln:

 

4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes,
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien,
4.3 Festlegen des Anwendungsbereiches,
4.4 Qualitätsmanagement und dessen Prozesse,

5.2 Qualitätspolitik,

6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Chancen und Risiken,
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung,

7.1.1 Ressourcen,
7.1.3 Infrastruktur,
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung,
7.2.0 Kompetenz,
7.5.1 Dokumentierte Informationen,
7.5.2 Erstellen und aktualisieren,
7.5.3 Lenkung dokumentierter Informationen,

8.1 Betriebliche Planung und Steuerung,
8.2.1 Kommunikation mit dem Kunden,
8.2.3 Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen,
8.3.2 Entwicklungsplanung,
8.3.5 Entwicklungsergebnisse,
8.3.6 Entwicklungsänderungen,
8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und Dienstleistungen,
8.4.3 Informationen für externe Anbieter,
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung,
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit,
8.5.6 Überwachung von Änderungen,
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen,
8.7 Steuerung nichtkonformer Prozessergebnisse, Produkte und Dienstleistungen,

9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung,
9.1.2 Kundenzufriedenheit,
9.1.3 Analyse und Beurteilung,
9.2 Internes Audit,
9.3 Managementbewertung,

10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

 

 

 

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