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Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019;
Deutsche Fassung
2020
Das Musterhandbuch Risikomanagement wurde als Leitfaden und Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019 (deutsche Fassung 2020) erstellt.
Anwender sind die Ersteller und Betreuer von technischen Dokumentationen. Die aus der Norm abgeleiteten 150 Fragestellungen wurden bereits in einer Excel-Tabelle berücksichtigt. Neben der eigentlichen Risikomanagementakte sind alle geforderten Nachweise und Regelungen für das Qualitätsmanagementsystem vorbelegt.
Die Akte ist gegliedert und nummeriert nach der Norm. So ist gewährleistet, dass jeder Punkt berücksichtigt ist.
Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah.
Ihr Vorteil
Mit dieser Aktenvorlage kann der Zeitaufwand für die Erstellung der Risikomanagementakte minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden.
Sie können das Musterhandbuch auch in einer Buchhandlung unter der
ISBN 978-3-947669-09-7 bestellen.
Verwandte Produkte:
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Downloads  
Kein Abo und keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!
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Alle Vorlagen können in MS-Office Programmen bearbeitet werden. |
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Preis: |
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112,00 € |
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inkl. gesetzlicher MwSt.
Als Hardcover mit CD zzgl. 20,00€ |
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Inhalte
Risikomanagementakte mit den Dateien
- Risikomanagementakte
- Risiken Verwalten (Excel)
- Risikomanagementbericht
- Risikomanagementplan
- Risikomanagement-Prozess
Zusätzliche Ergänzungen zum QM-System
- Kapitel 1 und 2 Anwendungsbereich Normative Verweise
- Kapitel 5 Verantwortung der Leitung
- Kapitel 7 Produkt- und Dienstleistungsrealisierung
- Kapitel 8 Messung Analyse Verbesserung
- Formblatt 4 2 4 Liste der Dokumente
- Formblatt 5 1 0 Selbstverpflichtung der Leitung
- Formblatt 5 5 1 Organisationsdiagramm
- Formblatt 6 2 0 Kompetenzen
- Formblatt 6 2 0 Stellenbeschreibung
- Formblatt 8 5 2 Korrekturmaßnahmen
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