Musterhandbuch	Beschreibung
Musterhandbuch Medizin NEU Version 9 DIN EN ISO 13485:2010 inkl. der 9001:2008	Medizinproduktehersteller und Vertreiber. Das Buch berücksichtigt neben der Norm auch die Richtliie 93/42/EWG. Das Buch ist ebenfalls geeignet für Arzneimittelhändler, Medizinproduktehändler usw..
Musterhandbuch "Technische Dokumentation" NEU	Mit dem Handbuch können Sie eine komplette technische Dokumentation nach den genannten Richtlinien aufbauen.
Risikomanagementakte ISO 14971:2009	Medizinproduktehersteller mit Risikomanagement. Komplettes Beispiel einer Risikomanagementakte inkl. Verwaltung der Risiken.
Der Leitfaden "resterilisierbare Medizinprodukte". DIN EN ISO 17664:2004	Medizinproduktehersteller deren Produkt für die einmalige oder dauerhafte Resterilisierung vorgesehen ist. Ziel der Norm ist eine standardisierte Anweisung zur Resterilisation.

Die Bücher in dieser Auswahl betreffen Unternehmen welche die DIN EN ISO 13485:2010 umsetzen müssen. Für Medizinproduktehersteller haben wir zusätzlich eine Risikomanagementakte und den Leitfaden für resterilisierbare Medizinprodukte.