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Mindestanforderungen an ein QM-System nach DIN EN ISO 9001:2015

Der Umfang der QM-Dokumentation und Nachweise ist abhängig von:

  • der Unternehmensgröße,
  • der Branche,
  • den zugrundeliegenden Normen und Erlasse,
  • der Komplexität der Darstellung und vielem mehr.

Es gibt jedoch Mindestanforderungen, die zwingend notwendig sind und in Ihrem QM-System festgelegt und beschrieben werden müssen. Diese haben wir Ihnen nachstehend aufgeführt:

  • Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems
  • Notwendige Prozesse
  • Qualitätspolitik
  • Qualitätsziele
  • Verwendete Ressourcen
  • Kalibriernachweise
  • Kompetenznachweise
  • Informationen zur Dokumentenlenkung
  • Dokumente zur betrieblichen Planung und Steuerung
  • Ergebnisse der Auftragsprüfung
  • Produkt- und Dienstleistungsanforderungen
  • Entwicklungsnachweise, Entwicklungseingaben
  • Steuerungsmaßnahmen der Entwicklung
  • Entwicklungsänderungen
  • Maßnahmen aus Anbieteranfragen
  • Produktions- und oder Dienstleistungsnachweise
  • Informationen zur Rückverfolgbarkeit
  • Maßnahmen aus Verlust und Beschädigung von Kunden- und Anbietereigentum
  • Ergebnisse aus Prüfungen von Änderungen
  • Produkt- und Dienstleistungsfreigaben
  • Unterlagen zu Nichtkonformitäten
  • Nachweise der Leistungsbewertung
  • Methodennachweise zur Kundenzufriedenheitserfassung
  • Ergebnisse der Managementbewertung
  • Arten von Nichtkonformitäten, getroffene Maßnahmen und Ergebnisse

 

Ablauf einer Zertifizierung

Den Ablauf einer Neuzertifizierung ist praktisch bei jedem Zertifizierer gleich. Die Ursache liegt darin das die Zertifizierer sich an die die DIN EN ISO 17021 halten und von der DAkkS überwacht werden.

Kurz gesagt können wir in folgende Schritte einteilen:

  1. Anfrage
  2. Zulassungsklärung
  3. Angebotserstellung
  4. Auftragerteilung
  5. Auditor/-innen-Einteilung
  6. Kontaktaufnahme Auditor/-in
  7. Zusendung / Prüfung Systemdokumentation
  8. Stufe 1 Audit und Bewertung
  9. Mögliche Korrekturen
  10. Stufe 2 Audit und Bewertung
  11. Mögliche Korrekturen
  12. Zertifikatserteilung

Mit einem Klick auf den Prozessablauf auf der rechten Seite erhalten Sie die große Ansicht.

Das machen wir nicht!

Unsere Musterhandbücher sind am Markt u.a. sehr erfolgreich, weil:

  • Wir unsere Kunden nach dem Kauf nicht weiter kontaktieren.
  • Wir unseren Kunden nicht eine Beratung aufdrängen.
  • Wir Daten von unseren Kunden nicht an Dritte weiterleiten und die Daten nach Bezahlung löschen.
  • Wir unseren Kunden keine kostenpflichtigen Ergänzungen zuliefern.
  • Wir unseren Kunden gerne Auskünfte zum weiteren Vorgehen erteilen.
  • Wir keine kostenpflichtigen Rufnummern zur weiteren Bereicherung einrichten.

Ein Auszug aus unserem eigenen Managementsystem:

7.2.1 Ermittlung der Anforderungen an unsere Produkte

Wir haben die Anforderungen an unsere Produkte und Dienstleistung ermittelt und generell die nachstehenden Forderungen bezüglich der von unseren Kunden genannten als auch der nicht angegebenen Anforderungen erkannt:

  • kostengünstige Musterdokumentationen,
  • inhaltliche Richtigkeit der Handbücher,
  • Termintreue (48 Stunden Lieferzeit),
  • Unterstützung bei der Verwendung,
  • ständige Aktualität der Produkte.
Erstellung Dokumentation

Vielen Unternehmen unterschiedlicher Branchen fällt die Erstellung der QM-Dokumentation einfach schwer. Die eine oder andere Forderung an ein Managementsystem ist noch nicht so richtig klar und man will es nicht falsch machen. Eine erfahrene Unterstützung kann also durchaus sinnvoll sein. Vielleicht hilft Ihnen bereits eine Einführung in die Norm oder die gemeinsame Erarbeitung eines Maßnahmenplans, der Ihnen bei der Umsetzung Ihres QM-Systems als Arbeitsvorlage dient.

Bei einer Auslastung Ihres Unternehmens können wir Ihnen auch die Erstellung Ihres Managementhandbuchs abnehmen. Wir haben bundesweit Dienstleister, welche Sie je nach Bedarf unterstützen können.

Die Erstellung Ihres QM-Handbuchs würde auf der Grundlage unserer Musterhandbücher realisiert werden. Mit einem Aufwand von vier bis fünf Tagen haben Sie es vorliegen.

Vorteile:

  • Das Projekt ist in einem absehbaren Zeitraum realisierbar.
  • Sie haben alle Forderungen an ein QM-System sicher berücksichtigt.
  • Die Durchführung wird gefördert.
  • Ihr QM-System wird Ihnen so übergeben, dass Sie sich bei Bedarf zertifizieren lassen können.

Nachteile:

  • Erfahrungsgemäß müssen Sie in der Dokumentation noch individuelle Anpassungen durchführen, dafür sollten Sie mit einem Aufwand von etwa einem Tag rechnen.