Mustervorlage nach DIN EN ISO 9001:2015 - Standard

Zielgruppe / Unternehmen:

• Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb.

Zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems oder der Optimierung des bestehenden Systems.

Gliederung Verzeichnisse:

• Regelwerk (10 Normkapitel in einer Datei),
• Prozessbeschreibungen (65 Beispiele),
• Anweisungsbeispiele (10 Beispiele),
• Formblätter / Nachweisvorlagen (63 Beispiele)

Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm DIN EN ISO 9001:2015. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.

Lieferung:

• Per Download.

Konditionen:

• Keine Ergänzungslieferungen,
• Rückgaberecht,
• Bezahlung per Rechnung oder PayPal.

Besonderes:

Alle Disziplinen wie Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Dienstleistung sind beachtet.

Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung.
Der Aufwand zur Anpassung des Musterhandbuchs unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Unternehmen mit bestehender Zertifizierung, dient das Handbuch zur Umstellung von der alten Norm.

ISBN (Bei Bestellung über den Buchhandel):

ISBN 978-3-942882-70-5

Downloads:

Kein Abo und keine kostenpflichtigen Ergänzungslieferungen!

Alle Vorlagen können in MS-Office Programmen bearbeitet werden.

Handbuch / Regelwerk

Strukturiert nach den 10 Normkapiteln der DIN EN ISO 9001:2015.

Prozessbeschreibungen / Verfahrensbeispiele

• 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Planung Änderungen
• 7 1 3 Externe Wartungen
• 7 1 3 Interne Wartungen
• 7 1 4 Prozessumgebung
• 7 1 5 Überwachung Messmittel
• 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
• 7 2 0 Schulungen
• 7 2 0 Weiterbildung
• 7 4 0 Externe Kommunikation
• 7 4 0 Interne Kommunikation
• 7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung externer Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung interner Informationen
• 8 1 0 Arbeitsvorbereitung
• 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
• 8 2 2 Ermittlung Anforderungen
• 8 2 2 Rückmeldungen
• 8 2 3 Auftragsänderungen
• 8 3 2 Entwicklungsplanung
• 8 3 3 Entwicklungseingaben
• 8 3 4 Entwicklungsbewertung
• 8 3 4 Entwicklungsvalidierung
• 8 3 4 Entwicklungsverifizierung
• 8 3 5 Entwicklungsergebnisse
• 8 3 5 Produktionsunterlagen
• 8 3 5 Technische Dokumentation
• 8 3 5 Übersetzung
• 8 3 5 Validierung Software
• 8 3 6 Entwicklungsänderungen
• 8 4 2 Auswahl Anbieter
• 8 4 2 Beschaffung
• 8 4 2 Externe Prüfung Labor
• 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen
• 8 4 2 Kontrolle Lieferungen
• 8 4 2 Lieferanten- Anbieteraudit
• 8 4 2 Rahmenverträge
• 8 4 3 Kommunikation Anbieter
• 8 5 1 Auftragsabwicklung / Produktion
• 8 5 1 Dienstleistung
• 8 5 1 Installation
• 8 5 2 Identifikation
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 3 Eigentum Kunden / Anbieter
• 8.5.4 Einlagern
• 8.5.4 Verpackung
• 8.5.4 Versand
• 8.5.5 Maßnahmen nach Auslieferung
• 8 5 5 Reparatur
• 8 6 0 Besondere Prüfungen
• 8 6 0 Planung Prüfungen
• 8 6 0 Serienprüfung
• 8 6 0 Verifizierung Produktion
• 8 7 0 Nacharbeit
• 8 7 0 Nichtkonformitäten
• 8 7 0 Rückruf
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsanalyse
• 9 2 2 Internes Audit
• 10 1 0 Planung Verbesserungen
• 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

Arbeitsanweisungen

• 4 4 0 Anweisung Prozesserstellung
• 8 2 3 Angebotserstellung
• 8 3 4 Entwicklungssteuerung
• 8 3 5 Erstellung Betriebsanleitung
• 8 3 5 Erstellung Montageanleitung
• 8 3 5 Umsetzung CE-Kennzeichnung
• 8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen
• 8 5 4 Produkterhaltung

Formblätter / Nachweisformen

• 4 0 0 Kontext
• 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
• 4 4 0 Prozesse
• 5 2 0 Qualitätspolitik
• 5 3 0 Organisationsdiagramm
• 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
• 6 1 0 Chancen und Risiken
• 6 1 0 Notfallplan
• 6 1 0 Risiken Maßnahmen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Änderungen am QM-System
• 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
• 7 1 3 Liste Infrastruktur
• 7 1 4 Abfallplan
• 7 1 4 Sauberkeitskonzept
• 7 1 5 Messmittelkarte
• 7 1 5 Messmittelverwaltung
• 7 1 6 Organisationswissen
• 7 2 0 Kompetenzen
• 7 4 0 Liste Kommunikationswege
• 7 4 0 Protokoll Besprechung
• 7 5 1 Dokumentierte Informationen
• 8 1 0 Planung und Steuerung
• 8 2 3 Leistungsübersicht
• 8 2 3 Musterinstandhaltungsvertrag
• 8 3 2 Pflichtenheft Entwicklung
• 8 3 5 Checkliste Betriebsanleitung
• 8 3 5 EG-Konformitätserklärung Vorlage
• 8 3 5 Externe Bewertungen
• 8 3 5 Template Typenschild
• 8 3 5 Validierungsplan
• 8 3 5 Vorlage Betriebsanleitung
• 8 3 6 Checkliste Entwicklungsänderungen
• 8 4 2 Liste Anbieter
• 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle
• 8 5 1 Auftragsbegleitschein
• 8 5 1 Chargenprotokoll
• 8 5 1 Instandhaltung Produkt
• 8 5 1 Projektprotokoll
• 8 5 1 Prozesseingaben
• 8 5 1 Rapport Beratung
• 8 5 1 Softwarevalidierung
• 8 5 1 Übersicht Produkte
• 8 5 2 Begleitblatt Produktstatus
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 2 Unterschriftenliste
• 8 5 5 Tätigkeiten Installation
• 8 5 5 Rückmeldungen nach der Lieferung
• 8 5 6 Überwachung Änderungen
• 8 6 0 Protokoll Produktion
• 8 6 0 Prüfplan
• 8 6 0 Standardprüfplan blanko
• 8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung
• 8 7 0 Fehlerliste Produktion
• 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
• 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
• 9 1 0 Leistungsbewertung
• 9 1 2 Kundenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 2 2 Auditbericht
• 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015
• 9 2 2 Auditplan
• 9 2 2 Auditprogramm
• 9 3 3 Managementbewertung
• 10 1 0 Liste der Verbesserungen
• 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
• 10 2 2 „4D-Report“
• 10 2 2 Maßnahmenplan
• 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen

Informationen zum Autor
Klaus Seiler, Master of science in quality management, berät Unternehmen bei der Einführung, Weiterentwicklung und Umsetzung von Managementsystemen. Er ist Autor von zahlreichen Musterhandbüchern auf unterschiedlichen Normgrundlagen.Durch seine Erfahrungen als Berater, Sachverständiger, Lead- oder Zertifizierungs-Auditor kennt er die Probleme der Unternehmen bei der Umsetzung von Managementsystemen.

Die Musterdokumentationen sind das Ergebnis aus langjährigen Erfahrungen, der Lehre und aus Beratungen.